Что вы мне вкололи? Вся правда о российских вакцинах - Ольга Игомонова Страница 41

За советский период деятельности института в его стенах выросла целая плеяда ученых-вирусологов. Среди них был академик АМН СССР и РАН Сергей Григорьевич Дроздов — ученик и преемник М. П. Чумакова, который руководил институтом с 1972 по 2006 год. Мировую известность за свои работы в области вирусологии получили многие сотрудники института, в том числе член-корреспондент АМН СССР и действительный член РАМН М. С. Балаян — первооткрыватель вируса-возбудителя гепатита Е, академик РАН В. А. Лашкевич — автор монографии «Научные основы производства полиомиелитных вакцин», член-корреспондент АМН СССР М. К. Ворошилова — крупный специалист по энтеровирусным инфекциям, член-корреспондент РАН М. И. Михайлов — известный специалист по вирусным гепатитам, а также член-корреспондент РАН В. А. Агол — специалист по молекулярной и клеточной биологии, генетике и молекулярной эпидемиологии РНК-содержащих вирусов, основатель научной школы. Кроме них в Институте полиомиелита в разные годы работали и другие ученые, в том числе будущие руководители крупных советских и российских научных учреждений в области вирусологии и эпидемиологии.

В 1994 году, вскоре после смерти М. П. Чумакова, Институту полиомиелита и вирусных инфекций было присвоено имя его основателя, и он стал называться ИПВЭ им. М. П. Чумакова.

На протяжении последующих десятилетий ИПВЭ им. М. П. Чумакова активно развивался. Специалисты института решали важнейшие задачи в области вирусологии, занимались фундаментальными научными исследованиями, разрабатывали и испытывали новые вакцинные препараты, потребность в которых возрастала с каждым годом. Для обеспечения растущей потребности российского здравоохранения в современных биофармацевтических препаратах нужно было увеличить объемы производства продукции и ускорить процесс введения в обращение инновационных разработок, и в связи в этим назрела необходимость реорганизации деятельности учреждения.

В 2014 году российский ученый, специалист в области промышленной биотехнологии, вакцинологии и организации фармации Айдар Айратович Ишмухаметов выступил с инициативой создания на базе ИПФЭ им. М. П. Чумакова единого научного центра. Он должен был объединить в единое целое научные, технологические и производственные аспекты создания и введения в обращение оригинальных инновационных отечественных иммунобиологических препаратов, таких как вакцины для профилактики полиомиелита, клещевого энцефалита, желтой лихорадки и некоторых других вакцин, включенных в национальные и региональные календари профилактических прививок. А. А. Ишмухаметов предложил концепцию развития центра. Так в 2016 году на базе ИПВЭ им. М. П. Чумакова (института) и ПИПВЭ им. М. П. Чумакова (предприятия) был создан Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»), директором которого назначили Айдара Айратовича Ишмухаметова. Была проведена реорганизация бизнес-процессов и введены принципы управления качеством на биофармацевтических предприятиях, вошедших в состав центра. Это позволило в кратчайшие сроки полностью модернизировать предприятие, получить сертификат GMP, решить задачи импортозамещения, разработать новые препараты для борьбы с вирусными инфекциями и провести доклинические и клинические исследования новой продукции. В результате был увеличен объем выпускаемой продукции и экспорт биофармацевтических препаратов, выпускаемых Центром.

В настоящее время Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН является крупным научно-производственным комплексом, выпускающим медицинскую продукцию для профилактики, диагностики и лечения различных вирусных заболеваний. В его состав входят 43 структурных подразделения, оборудованных в соответствии с международным стандартом GMP, а штат сотрудников превышает 500 человек. ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова является единственным российским производителем живых вакцин против полиомиелита, и до недавнего времени Центр был единственным российским поставщиком ВОЗ и UNICEF.

Продукция для профилактики полиомиелита, выпускаемая ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова, поставляется во многие страны Европы, Африки и Юго-Восточной Азии. Вакцины, изготовленные на этом предприятии, использовались в программе ликвидации полиомиелита в США. С 2005 года ПИПВЭ им. М. П. Чумакова является официальным российским поставщиком вакцин против желтой лихорадки. Вакцина от желтой лихорадки, производимая в Центре, получила также одобрение ООН, поэтому активно поставляется на экспорт: в настоящее 40 % мировых поставок вакцины против желтой лихорадки осуществляет ПИПВЭ им. М. П. Чумакова, а по линии ЮНИСЕФ она поставляется на экспорт в 11 африканских и азиатских стран. В коммерческом секторе производства вакцин ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова занимает лидирующие позиции среди российских фармацевтических предприятий: препараты, выпускаемые ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова, занимают до 80 % российского рынка в своих сегментах.

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова разработал и ввел в оборот первую в России инактивированную полиомиелитную вакцину, содержащую убитый вирус полиомиелита. В рамках программы импортозамещения предприятие выпускает первую в России вакцину для профилактики клещевого энцефалита, предназначенную для детей от 1 года до 16 лет, которая защищает от всех известных в настоящее время субтипов вируса энцефалита.

Последним из наиболее крупных достижений ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова стала разработка цельновирионной вакцины от коронавируса COVID-19 «КовиВак» на основе инактивированного вируса SARS-CoV-2 с гидроксидом алюминия в роли адъюванта[18], которая была зарегистрирована в России 20 февраля 2021 года. Препарат «КовиВак» стал третьей отечественной вакциной от коронавируса COVID-19, которая прошла клинические испытания и поступила в гражданский оборот. Разработка и промышленное производство этой вакцины стали новой победой российских вирусологов и новым доказательством высочайшего уровня российской науки, огромного потенциала наших ученых и широких возможностей российских инновационных фармацевтических производств, которые позволяют в короткие сроки начать промышленный выпуск самых новых вакцинных препаратов мирового уровня, соответствующих самым высоким требованиям эффективности и безопасности.

В настоящее время Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН является ведущим научным центром в области медицинской вирусологии, молекулярной биологии вирусов и иммунологии, в том числе в изучении полиомиелита и других энтеровирусных инфекций, клещевого энцефалита, вирусных геморрагических лихорадок, гриппа и вирусных гепатитов, а также в разработке современных методов диагностики и профилактики вирусных инфекций. Центр занимается проведением фундаментальных и прикладных (в том числе клинических) исследований в области вирусологии и молекулярной биологии, изучением биологии возбудителей инфекционных заболеваний и их взаимодействия с хозяином на молекулярном, клеточном, организменном и популяционном уровне, диагностикой вирусных заболеваний, эпидемиологическими исследованиями, разработками и клиническими испытаниями диагностических, лекарственных и профилактических препаратов, теоретическим обоснованием стратегии профилактики инфекционных заболеваний и разработкой научных основ защиты от биотерроризма. Интеллектуальный и технический потенциал Центра позволяет проводить полный цикл работ по созданию новых иммунобиологических препаратов — от разработки концепции препарата до получения готовых вакцин и проведения их доклинических испытаний.

В ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова работают