Алексей Бекташев - Законодательство о государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции Страница 3

Изготовление лекарственных средств необходимо также отличать от производства лекарственных средств.

Изготовление лекарственных средств аптечным учреждением по индивидуальным рецептам врачей осуществляется при соблюдении требований, установленных статьей 17 Федерального закона «О лекарственных средствах».

Закон не распространяется также на деятельность аптечных учреждений, связанную с изготовлением препаратов ветеринарного назначения, прошедших государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 44 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2000 г. № 901,[9] государственная регистрация лекарственных средств ветеринарного назначения осуществляется Минсельхозом России по согласованию с Минздравом России.

Последний вид деятельности, на который не распространяется Закон, – это деятельность аптечных учреждений, связанная с изготовлением парфюмерно-косметической продукции,[10] прошедшей государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от 27 августа 1999 г. № 967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)»[11] государственная регистрация спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств), вырабатываемой с применением этилового спирта из всех видов сырья, производит Минздрав России.

Перечисление в пункте 3 статьи 1 Закона видов деятельности, на которые не распространяется Закон, имеет большое практическое значение.

Так, организация, осуществляющая производство лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, должна получить лицензию на производство лекарственных средств с уплатой лицензионного сбора в размере одной тысячи рублей в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Организация, осуществляющая производство иной непищевой спиртосодержащей продукции, должна получить лицензию на производство непищевой спиртосодержащей продукции. За выдачу лицензий на производство спиртосодержащей непищевой продукции взимается сбор в размере, установленном Федеральным законом «О сборах за выдачу лицензий и право на производство и оборот этилового спирта, спиртосодержащей и алкогольной продукции».[12] Лицензирование такой деятельности будет осуществляться в порядке, установленном Законом.

Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

этиловый спирт – спирт, произведенный из пищевого или непищевого сырья методом спиртового брожения либо гидратацией этилена с последующей перегонкой и ректификацией или без нее;

спирт этиловый денатурированный (денатурат) – этиловый спирт, содержащий добавки красителя или специальные вещества, наличие которых исключает его использование при производстве алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции;

спиртосодержащая денатурированная продукция – продукция, содержащая добавки красителя или специальные вещества, наличие которых исключает ее использование при производстве алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции;

спиртосодержащая продукция – спиртосодержащая непищевая и спиртосодержащая пищевая продукция;

спиртосодержащая непищевая продукция – непищевая продукция (в том числе любые растворы, эмульсии, суспензии и другие виды непищевой продукции), произведенная с использованием этилового спирта, денатурата или спиртосодержащих отходов производства этилового спирта с содержанием этилового спирта более 1,5 процента объема готовой продукции;

спиртосодержащая пищевая продукция – пищевая продукция (в том числе любые растворы, эмульсии, суспензии и другие виды пищевой продукции, за исключением алкогольной продукции), произведенная с использованием этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, с содержанием этилового спирта более 1,5 процента объема готовой продукции;

алкогольная продукция – пищевая продукция, произведенная с использованием этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, с содержанием этилового спирта более 1,5 процента объема готовой продукции. Алкогольная продукция подразделяется на следующие виды: этиловый питьевой спирт, спиртные напитки, вино (за исключением пива, производство и оборот которого регулируются отдельным федеральным законом);

этиловый питьевой спирт – ректификованный этиловый спирт, произведенный из пищевого сырья, разведенный умягченной водой до 95 процентов объема готовой продукции;

спиртные напитки – алкогольная продукция, которая производится с использованием этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, и не относится к вину или пиву;

вино – алкогольная продукция, произведенная из виноматериалов, с содержанием этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, не более 22 процентов объема готовой продукции;

виноматериалы – сырье для изготовления вина, полученное в результате спиртового брожения виноградного сусла, виноградной мезги либо плодового сока с добавлением или без добавления этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, с содержанием этилового спирта не более 22,5 процента объема готовой продукции;

коньячные изделия – коньяки (бренди), являющиеся разновидностью спиртных напитков;

спирт безводный (стопроцентный) – условное понятие, применяемое в расчетах;

промышленное производство (далее – производство) этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции – производство такой продукции юридическим лицом в объеме, превышающем потребности собственного производства, в целях ее продажи и получения прибыли;

оборот – закупка (в том числе импорт), поставки (в том числе экспорт), хранение и розничная продажа;

уведомление – документ, разрешающий организации осуществлять закупку этилового спирта, в том числе денатурата, в пределах выделенных квот на закупку и подтверждающий легальность его оборота (абзац введен Федеральным законом от 24.07.2002 № 109-ФЗ).

1. Понятие «этиловый спирт», приведенное в статье 2 Закона, является общим (обобщающим) понятием. Оно содержит лишь критерии, по которым конкретные виды продукции признаются этиловым спиртом.

К таким критериям относятся:

– производство из пищевого или непищевого сырья;

– применение методов спиртового брожения либо гидратации этилена с последующей перегонкой или без нее.

Такое определение понятия «этиловый спирт» связано с тем, что в природе не существует этилового спирта в чистом химическом виде. Не существует и технической документации (ГОСТ, ОСТ или ТУ) на этиловый спирт как самостоятельный продукт.

В настоящее время в Российской Федерации производится около двух десятков различных видов этилового спирта, отличающихся друг от друга исходным сырьем, методами и способами производства, глубиной ректификации (очистки), наличием разнообразных по составу и концентрации примесей.

Признание конкретного вида продукции разновидностью этилового спирта зависит от соответствия ее указанным критериям.

Так, решением Верховного Суда Российской Федерации от 15 апреля 2002 г. № ГКПИ 2002–39[13] головная фракция признана разновидностью этилового спирта.

2. Спирт этиловый денатурированный (денатурат) является разновидностью этилового спирта.

Спиртосодержащая денатурированная продукция является разновидностью спиртосодержащей непищевой продукции, что подтверждено в решении Верховного Суда Российской Федерации от 9 января 2001 г. № ГКПИ 00–1401 и определении Кассационной коллегии Верховного Суда Российской Федерации от 27 февраля 2001 г. № КАС 01–59.[14]

Особенность денатурата и спиртосодержащей денатурированной продукции состоит в том, что они содержат добавки красителя или специальные вещества, наличие которых исключает их использование при производстве алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции.

Перечень денатурирующих добавок (ингредиентов) для этилового спирта и спиртосодержащей продукции из всех видов сырья утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июля 1998 г. № 732 «О введении государственной регистрации денатурированных этилового спирта и спиртосодержащей продукции из всех видов сырья».[15]

Необходимо также учитывать, что в соответствии с указанным актом Правительства Российской Федерации введена государственная регистрация денатурированных этилового спирта и спиртосодержащей продукции из всех видов сырья, содержащих одну или несколько вышеуказанных денатурирующих добавок (ингредиентов), исключающих возможность использования их для производства алкогольной и пищевой продукции. Указанная регистрация в соответствии с подпунктом 15 пункта 7 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации осуществляется Минсельхозом России.