Клаус Вернер - Черная книга корпораций Страница 24

— два исследования, профинансированные датским фармацевтическим концерном «Lundbeck», в частности, исследование с плацебо субстанции Lu-26-054, проведенное на пациентах с диагнозом «депрессия средней тяжести и глубокая депрессия»;

— и два исследования нового лекарства против шизофрении — арипипразола, которые были финансированы американскими фармацевтическими концернами «Bristol-Myers Squibb» и «Otsuka America Pharmaceutical».

Я понял, что попал в хорошую компанию, и начал поиски по всему Интернету, чтобы собрать еще больше сведений о данных лекарственных средствах.

В Германии и Австрии о деньгах говорят по большей части намеками и только при закрытых дверях. Это неписаное правило этикета справедливо и для научно-исследовательской области, связанной

с разработкой новых лекарств (16). Американские же врачи, напротив, гордятся тем, что делают и сколько денег зарабатывают. В Интернете можно узнать, какие врачи и клиники США проводят эксперименты с определенными медикаментозными средства-МГ1 — и сколько им уплатила за это соответствующая фирма.

Например, опыты с арипипразолом. В больнице Будапешта доктором Кассаи-Фаркашом тестирование производилось дважды. На это новое лекарственное вещество, призванное бороться с шизофренией, американский концерн «Bristol-Myers Squibb» в ноябре 2002 года получил лицензию в американском ведомстве здравоохранения (FDA). За прошедшие годы фирма проводила медикаментозные опыты десятками и по всему миру, среди прочего, в Венгрии и США.

С помощью поисковой системы Google наталкиваешься на бесчисленные ссылки на опыты с арипипразолом в клиниках (17). Только в США их, по крайней мере, 35 (18).

Американский концерн «Bristol-Myers Squibb» имеет большие планы, связанные с этим препаратом. Он должен стать на рынке настоящей «бомбой» — это американское обозначение успешного товара, устраняющего на своем пути к потребителю всех конкурентов.

28 ноября 2000 года на конференции в Нью-Йорке перед сотнями специалистов в области инвестирования главы фирм сделали сообщения об истории успехов и стратегических планах концерна, который считается самым крупным в области фармацевтики (19).

В 90-е годы фирма пережила юридические и финансовые катастрофы в связи с силиконовыми имплантантами для увеличения груди, которые несколько подпортили имидж брэнда. Председатель совета директоров Чарльз А. Хеймболд (Charles A. Heimbold) заявил в ходе конференции: «Я горд, что мы с января 1994 года по декабрь 2000 года достигнем цели, которую поставили перед собой, и удвоим оборотный капитал и прибыль».

Затем президент фирмы Питер Р. Долан заверил присутствующих: «Мы вновь ускорим рост нашей фирмы, и в течение следующих пяти лет масштабы нашей деятельности удвоятся». Воодушевления в его голосе было предостаточно: «Мы создадим продукцию, еще более сенсационную, которая принесет нам миллиарды долларов».

«Bristol-Myers Squibb» получает прибыль, прежде всего, реализуя на рынке новые лекарственные средства, и демонстрирует этим, что это дело крайне выгодно. Дивиденды, которые сыплются акционерам, за 28 лет все время лишь росли и ни разу не падали. «Рекорд!» — с удовлетворением констатирует глава финансового отдела М. Ми (20).

За период, прошедший после этого заседания, концерн все же столкнулся с серьезными трудностями, В январе 2003 года «Bristol-Myers Squibb» обязался уплатить в казну сразу многих американских штатов в целом 670 миллионов долларов США (575 миллионов евро) штрафа. Концерн, употребив незаконные средства, воспрепятствовал конкурирующим фирмам в удерживании высоких цен на лекарства против рака и антидепрессанты (21). Американская Федеральная комиссия по торговле (U.S.Federal Trade Comission) проводит в тот же период исследование о деятельности, препятствующей конкуренции.

После моего первого путешествия по американским Интернет-страницам я осторожно попытался получить от доктора Кассаи-Фаркаша приложения об опытах, которые были перечислены на домашней странице его отделения.

«Если это не составит слишком большого труда, я был бы вам благодарен, если бы вы смогли мне при случае прислать несколько; бланков входящей отчетности об уже завершенном исследовании, с тем чтобы я смог по возможности эффективно подготовить требуемую документацию, — попросил я в моем следующем письме, отосланном электронной почтой, и добавил; —Я предполагаю, что письменное согласие пациентов должно быть, по крайней мере, двуязычным. Зондировали ли вы уже этот вопрос?»

Доктор Кассаи-Фаркаш не вникал в это и начал теперь сам задавать вопросы. Их было много. Некоторые из них бросили меня в жар:

— Как много и какие опыты с медикаментами вы уже организовывали?

— Планируются ли кроме опытов в ФРГ, Англии и США еще какие-то тесты?

— Сколько пациентов нашей больницы должны принять участие в опыте с лекарствами?

— Сколько пациентов участвуют в других больницах?

— Когда вы хотите начать?

— Сколько длится экспресс-опрос и исследование?

— Хотите ли вы иметь в своем распоряжении центральную или периферийную лабораторию?

— Какие обследования вы хотели бы осуществить (психологические тесты) ?

— Какая терапия разрешена дополнительно?

— Где бы планируете провести собрание спонсоров?

На первый вопрос ответить было просто, так как я предусмотрительно уже сослался в своем первом электронном послании на то, что медицинские детали исследования следует согласовать с руководителем фирмы по научной работе.

— Нет, сам я еще ничего не исследовал. Я не обладаю ученой степенью — эквивалентной-кандидату медицинских наук, но являюсь кандидатом социологических наук со специализацией «социология медицины» (последнее было приукрашено совсем чуть-чуть).

Но то, что я «окончил магистратуру по специальности "экономика предприятия" в Нью-Йоркском университете», — чистая правда. Я отвечал лишь за то, что заранее выбирал больницы, в которых могли проводиться опыты, и прояснял некоторые основополагающие организационные и финансовые вопросы. Менеджмент проекта в клинике — руководство и сопроводительный контроль над исследованием — предусматривалось возложить на доктора медицины К. Вернера, который имел многолетний международный опыт в этой области. Так я, не колеблясь ни минуты, назначил своего коллегу Клауса Вернера врачом и руководителем проекта.

Второй вопрос также был несложным. Я отвечал: «Мы планируем дальнейшее увеличение койко-мест, предназначенных для тех, кому требуется обследование, — в двух больницах в Австрии, в двух в Италии и, возможно, еще в двух в Венгрии — в целом, примерно со 150 новыми пациентами».

С третьего вопроса начались затруднения.

Для меня было загадкой, какое количество пациентов мне следует указать для его больницы, а сколько — для других.

Я ломал голову над тем, что в этом контексте имелось в виду под «экспресс-опросом» и как долго это может продолжаться.

Я понятия не имел, сколько должно продлиться исследование.

Я также не знал, следует ли выбрать центральную или периферийную лабораторию.

При вопросе о психологическом тесте мне не с кем было посоветоваться, как и в случае с «дополнительной терапией лекарственными средствами». Вероятно, это должно было означать: «лечение сопутствующих заболеваний».

И я не знал, что такое «собрание спонсоров», на какой срок и где обычно планируется подобное мероприятие.

Мне потребовалось потратить два дня на поиски в Интернете, чтобы суметь ответить на все эти вопросы самым убедительным образом.:.

Мой ответ доктору Кассаи-Фаркашу был нашпигован специальными терминами и выражениями и теми поверхностными познаниями, которые быстро приобретает бывалый перелистыватель книг: «JCD-10 диагнозы F.32.1 или F.32.2», «НАМ-D score 18 или более», «рейтинг клинического состояния в целом (Global Clinical Rating)», «лечение сопутствующих клинических расстройств» и т.д.

Я попросил господина доктора Кассаи-Фаркаша предложить место для проведения «собрания спонсоров». Я ожидал, что при этой встрече прежде всего зайдет речь о том, чтобы до начала испытания медикамента задействованные врачи на пару дней отлучатся в отпуск. Поощрительная поездка за счет фирмы на двое суток куда-нибудь на пляж — под солнце и пальмы, подальше от пациентов и больничных будней.

В заключение я приберег еще несколько вопросов;

— Сколько пациентов могли бы, по вашему мнению; принять участие в исследовании ?

— Возможно ли, чтобы участвовали и пациенты, которые принудительно удерживаются в вашей больнице?