Эффект матового стекла. Книга о вирусе, изменившем современность, о храбрости медработников, и о вызовах, с которыми столкнулся мир - Коллектив авторов Страница 16

Наконец, версию, что вспышка в Ухане могла быть вызвана утечкой вируса из лаборатории, группа экспертов оценила как крайне маловероятную. Перечисляя аргументы, которые теоретически можно трактовать в пользу этой версии, ученые напомнили, что именно Уханьский институт вирусологии в свое время секвенировал вирус летучих мышей RaTG13 – он оказался ближайшим известным генетическим родственником SARS-CoV-2. Кроме того, 2 декабря 2019 года лаборатория китайского Центра по контролю за заболеваниями переехала на новое место – рядом с рынком в Ухане, а подобные переезды «могут нарушить работу любой лаборатории», констатировали авторы доклада.

Тем не менее «риск случайного культивирования SARS-CoV-2 в лаборатории крайне низок», утверждают исследователи.

Все известные лаборатории в Ухане имеют необходимый уровень биологической защиты. И никто из их сотрудников, насколько известно исследователям, не заболел во время начала эпидемии.

В общей сложности рассуждениям о достоверности этой версии авторы посвятили полторы страницы доклада.

Какую роль сыграл в произошедшем уже упомянутый рынок морепродуктов Уханя, исследователи не установили. Здесь действительно случилась первая крупная вспышка заболевания, в очередной раз подтвердили они, но произошла ли передача коронавируса от животного человеку именно на этом рынке, или он просто оказался людным местом, удобным для распространения вируса, до сих пор остается неизвестным.

Константин Анохин

На ранней стадии

ПЦР-тестирование стало одним из основных методов диагностики новой коронавирусной инфекции. Обязательное тестирование в России было введено для сотрудников ряда отраслей, при плановых и срочных госпитализациях и для всех групп населения с признаками ОРВИ. Тесты необходимы для путешествий, посещения музеев, библиотек, кафе, а также массовых мероприятий. Сдать анализ на ковид сегодня можно не только за счет городского бюджета, но и в частных лабораториях! Только за первых два года пандемии Россия провела более четверти миллиарда тестов.

Три вида тестов

Первый случай заболевания российского гражданина COVID-19 в России официально зафиксирован 1 марта 2020 года, а уже 20 марта в стране началось массовое тестирование.

«В рекордные сроки были закуплены приборы, подготовлены кадры и помещения, произведены реактивы, отработаны логистические цепочки, выпущены средства взятия материалов, – рассказывает Михаил Годков, президент ассоциации «Федерация лабораторной медицины», руководитель отдела лабораторной диагностики НИИ скорой помощи им. Склифосовского, доктор медицинских наук. – Российские ученые смогли в кратчайшие сроки разработать тест-системы, а наша медицинская промышленность нарастила их производство и теперь выпускает тесты в гигантском количестве. При этом их качество от партии к партии только улучшается. И сегодня наши тест-системы сопоставимы с западными».

Чтобы покрыть возрастающий спрос, государство оказало мощную поддержку российским разработчикам и производителям диагностических средств – начиная с ускоренной регистрации медизделий до льготных кредитов.

Крупные компании инвестировали в перспективную нишу, предоставляли инфраструктуру для разработки и производства ковид-тестов.

В феврале 2020 года производством наборов реагентов на основе молекулярно-биологических методов исследований для диагностики генетических и инфекционных заболеваний занялась специально созданная производственная лаборатория ФГБУ «ЦСП» ФМБА России. В кратчайшие сроки были произведены и зарегистрированы набор реагентов «АмплиТест SARS-CoV-2» для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) методом ПЦР, набор реагентов «АмплиТест SARS-CoV-2 авто» для проведения анализа с помощью автоматических анализаторов, набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из биологического материала «АмплиТест РИБО-преп», набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) методом изотермической амплификации «АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP». В 2021 году объемы производства ФГБУ «ЦСП» ФМБА России были увеличены до 10–12 тысяч наборов реагентов в месяц (10–12 миллионов тестов).

В итоге на рынке диагностических исследований представлены три вида тестов: лабораторная ПЦР-диагностика и два анализа крови на антитела – лабораторный и экспресс-тест, позволяющий по капле крови получить результат в течение 15 минут.

Экспресс-тесты выявляют наличие иммуноглобулинов, которые показывают, болеет ли человек коронавирусной инфекцией.

Метод ПЦР-диагностики позволяет выявить COVID-19 на самой ранней стадии. В чем его суть? Любое биологическое существо, будь то бактерия, вирус или человек, имеет генетический код, который научились расшифровывать – определять последовательность нуклеиновых кислот, из которых состоит ДНК или РНК. Таким образом можно определить, чем один микроорганизм отличается от другого. Выявить эти отличия можно с помощью ПЦР (полимеразной цепной реакции). Биологический материал (мазок из носоглотки) пациента предварительно размножают в пробирке, чтобы увеличить содержание РНК или ДНК, а затем детектируют – считывают последовательность нуклеиновых кислот – и сравнивают с контрольными данными.

«ПЦР-диагностика позволяет вычленить вирус SARS-CoV-2 из тысяч, миллионов тех вирусов, которые присутствуют в каждом из нас, и определить, что именно этот вирус вызвал именно это состояние. Не грипп, не аденовирус, никакое другое заболевание, а именно этот специфический возбудитель», – поясняет Михаил Годков.

ПЦР-тест – неинвазивный, самый удобный метод диагностики, однако, по оценкам специалистов, примерно 20 % ПЦР-тестов дают либо ложноположительный, либо ложноотрицательный результат.

«ПЦР – это просто процесс»

Полимеразную цепную реакцию – метод значительного увеличения малых концентраций определенных фрагментов ДНК или РНК в биоматериале – придумал в 1984 году американский биохимик нобелевский лауреат Кэри Муллис.

Как-то раз он вместе с девушкой ехал ночью по горной дороге, и его осенило. Идея ПЦР пришла внезапно, как будто из другого мира, вспоминал потом изобретатель.

«Я увидел полимеразную цепную реакцию так ясно, как если бы она была на доске у меня в голове, поэтому я остановился и начал делать вычисления, пока не была готова формула для амплификации (копирования) ДНК», – вспоминает Муллис. Расчет был основан на концепции повторяющихся экспоненциальных процессов роста, которую биохимик почерпнул из работы с компьютерными программами.

После долгих переговоров ученый убедил небольшую калифорнийскую биотехнологическую компанию Cetus, в которой тогда работал,